偏頭痛遠非普通的頭痛。它是一種複雜且可能嚴重影響生活品質的神經血管性疾病，全球已有超過十億人長期飽受其反覆發作之苦。
阿托吉泮（Atogepant）是一種口服的降鈣素基因相關肽（CGRP）受體拮抗劑，屬於新一代偏頭痛預防用藥，由艾伯維（AbbVie）開發，於 2021 年 9 月獲美國 FDA 核准上市，商品名為 Qulipta®，適用於成人發作性偏頭痛的預防性治療。作為「吉泮類」（Gepants）藥物的代表，它正憑藉其獨特優勢重塑偏頭痛的預防藥物格局。
阿托吉泮（Atogepant）化學式
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在阿托吉泮問世前，多數偏頭痛預防藥物皆為「跨界用藥」，如抗癲癇藥、抗憂鬱藥、β-受體阻斷劑，雖有效但副作用大，導致患者服藥意願低、依從性差。
吉泮類藥物的出現標誌偏頭痛治療進入靶向時代。然而早期的吉泮類（烏布吉泮、瑞美吉泮）多應用於急性治療。艾伯維則前瞻性地投入預防性治療市場，開發了阿托吉泮。
阿托吉泮作為新一代 CGRP 受體拮抗劑，代表了偏頭痛預防治療的革命性進展。CGRP 通路的發現始於 20 世紀 90 年代，歷經近 30 年深入研究，終於在臨床應用中結出碩果。相較於傳統的非特異性預防藥物，阿托吉泮通過高選擇性拮抗 CGRP 受體，精準阻斷 CGRP 與受體結合，直接干預偏頭痛發作的核心病理機制。這種靶向性作用模式不僅顯著提升了治療效果，更大幅降低了不良反應發生率，真正實現了偏頭痛預防治療的精準化和個體化。
阿托吉泮不僅可顯著減少偏頭痛發作頻率，還能提升生活品質、減少急性用藥、改善頭痛相關的功能障礙。
臨床試驗顯示患者在治療12周後，每月偏頭痛天數平均減少4-5天，近60%的患者偏頭痛天數減少超過50%。這種綜合性改善使得阿托吉泮成為偏頭痛管理的重要里程碑。
具體而言，阿托吉泮在預防效果、安全性和生活品質改善三個面向均表現卓越：
CGRP 靶向藥物市場正經歷爆發式增長，而口服劑型憑藉其便利性成為增長的核心驅動力。全球 CGRP 抑制劑市場規模從 2023 年約 30-31 億美元預計將增長至 2030 年的 66-101億美元，年複合增長率達 12-12.4%。這一快速增長源於多重因素：全球約 10 億偏頭痛患者的巨大未滿足需求、新型藥物優異的療效和安全性、以及醫界與患者對偏頭痛疾病認知的逐步提升。
阿托吉泮（Qulipta®）憑藉艾伯維強大的商業化能力，正迅速搶佔市場。2024年第一季度，其全球淨收入飆升至 1.31 億美元，同比增長近 98%。艾伯維通過將 Qulipta®（預防）與Ubrelvy®（急性治療）組合，打造了全面的口服偏頭痛解決方案，形成了強大的市場協同效應。
面對相對競品如瑞美吉泮（Nurtec® ODT）等強勁對手，阿托吉泮正通過其獨特的雙重適應症（覆蓋慢性和發作性偏頭痛）和優異的安全性數據，在這個高速增長的市場中確立了差異化競爭優勢
展望未來，阿托吉泮的發展潛力巨大。除了已獲批的發作性偏頭痛預防，研究者們正在積極探索其在慢性偏頭痛、叢集性頭痛等其他頭痛疾病中的應用。初步研究數據顯示，阿托吉泮在慢性偏頭痛患者中同樣展現出良好的療效和安全性。此外，CGRP在疼痛傳導中的核心作用暗示著該藥物在其他慢性疼痛疾病中的潛在價值。
在聯合治療策略方面，阿托吉泮與肉毒毒素、其他預防藥物的聯合應用正在研究中，有望為難治性偏頭痛患者提供更多選擇。
隨著阿托吉泮全球拓展與適應症增加，品質控制挑戰加劇：
CATO 提供阿托吉泮相關雜質對照品，為制藥企業的分析方法開發、驗證和日常品質控制提供專業支持。
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